جل الجلطة المجففة بالتبريد الأميبوسيت ليسات متعدد الاختبارات فيال G52
تُستخدم سلسلة Bioendo G52 بشكل أساسي في التشغيل التجريبياختبار السموم الداخلية البكتيريةكإجراء الفحص الحيوي.
1. معلومات المنتج
طريقة جل الجلطات الأميبية ليسات المجففة بالتجميد، قارورة متعددة الاختبارات هي كاشف الأميبوسيت ليسات المجففة بالتجميد الذي يختار ويستخدم تقنية جلطات الهلام للكشف عن الذيفان الداخلي أو البيروجين.
وباعتباره طريقة واسعة الانتشار، فإن اختبار الجلطة الهلامية للسموم الداخلية بسيط ولا يتطلب أداة محددة ومكلفة.توفر Bioendo جل الجلطات الأميبية Lysate المُجففة بالتجميد - كاشف LAL بحجم 5.2 مل لكل قارورة.
2. معلمات المنتج
نطاق الحساسية: 0.03EU/مل، 0.06EU/مل، 0.125EU/مل، 0.25EU/مل، 0.5 EU/مل
3. تطبيق المنتج
تأهيل الذيفان الداخلي (البيروجين) للمنتج النهائي، وماء للحقنفحص السموم الداخلية، مواد خاماختبار السموم الداخليةأو مراقبة مستوى السموم الداخلية أثناء عملية التصنيع لشركات الأدوية أو الشركات المصنعة للأجهزة الطبية.
ملحوظة:
يتم تصنيع ليسات الخلايا الأميبية المجففة بالتبريد (كاشف LAL) التي تصنعها شركة Bioendo من ليسات الخلايا الأميبية (خلايا الدم البيضاء) من سلطعون حدوة الحصان.
أصبح هذا الكاشف الفريد أداة أساسية في صناعات الأجهزة الصيدلانية والطبية للكشف عن السموم الداخلية البكتيرية.تحتوي الخلايا الأميبية الموجودة في سلطعون حدوة الحصان على مادة تسمى Lysate الأميبية المجففة بالتجميد، والتي تتفاعل مع السموم الداخلية البكتيرية عن طريق تكوين جلطة تشبه الهلام.هذا التفاعل هو أساس اختبار LAL، المستخدم للتأكد من سلامة الأجهزة الطبية والأدوية والمنتجات الأخرى التي تتلامس مع جسم الإنسان.
لقد أحدث استخدام كاشف LAL ثورة في عمليةالكشف عن السموم الداخليةفي المجال الطبي من مقايسة اختبار Rabit.إن حساسيته وخصوصيته التي لا مثيل لها تجعله عنصرًا حاسمًا في مراقبة الجودة وضمان سلامة المستحضرات الصيدلانية والبيولوجية والأجهزة الطبية.يعد اختبار LAL طريقة سريعة وموثوقة لـالكشف عن السموم الداخلية، مما يوفر النتائج في أقل من 60 دقيقة.تسمح هذه الكفاءة باتخاذ قرارات سريعة ودقيقة فيما يتعلق بإصدار المنتجات، مما يؤدي في النهاية إلى تعزيز السلامة والفعالية الشاملة للعلاجات والأجهزة الطبية.
يتم إنتاج Bioendo's Lysate الأميبوسيت المجفف بالتجميد (كاشف LAL) وفقًا لمعايير الجودة الصارمة لضمان فعاليته وموثوقيته.وتكرس الشركة جهودها لاستخدام الممارسات المستدامة في حصاد سرطان حدوة الحصان لتقليل أي تأثير سلبي على أعدادها.ومن خلال إعطاء الأولوية لرفاهية هذه المخلوقات، تضمن Bioendo استمرار إمداد هذا المورد القيم لإنتاج كواشف LAL.بالإضافة إلى ذلك، تركز جهود البحث والتطوير المستمرة على تحسين الأداء وتعدد الاستخداماتاختبار LAL للسموم الداخلية، مما يزيد من فائدتها في الصناعات الطبية والصيدلانية.
طريقة جلطة جلفحص لال، كاشف المحللة المعاد تكوينه يحصل على 50 اختبارًا على الأقل لكل قارورة:
رقم الكتالوج | الحساسية (الاتحاد الأوروبي/مل أو وحدة دولية/مل) | مل / قارورة | الاختبارات/قارورة | قوارير / حزمة |
G520030 | 0.03 | 5.2 | 50 | 10 |
G520060 | 0.06 | 5.2 | 50 | 10 |
G520125 | 0.125 | 5.2 | 50 | 10 |
G520250 | 0.25 | 5.2 | 50 | 10 |
G520500 | 0.5 | 5.2 | 50 | 10 |
حالة المنتج:
يتم تقييم حساسية كاشف LAL وفعالية السموم الداخلية القياسية للتحكم ضد السموم الداخلية القياسية المرجعية USP.تأتي مجموعات كاشف الخلايا الأميبية المجففة بالتجميد مع تعليمات المنتج، وشهادة التحليل، وMSDS.
ما هو الفرق بين قارورة اختبار Bioendo المفردة وقارورة الاختبار المتعددة؟
● اختبار واحد: إعادة تشكيل واحداختبار ليمولوس ليساتأو دعاخلية ليمولوس الأميبيةبواسطة الماء BET في القارورة الزجاجية أو الأمبولة الزجاجية.
● اختبار متعدد: أعد تكوين كاشف المحللة باستخدام ماء BET، ثم قم بإضافة كمية ملحوظة من كاشف المحللة بعد شهادة توثيق البرامج إلى أنبوب التفاعل أو لوحة البئر للاستخدام.لا يوجد فرق في إجراء المعالجة المسبقة للعينة؛وفقًا لكمية الاختبار المستخدم، يكون حجم العينة المستخدمة للاختبار الواحد أكبر من حجم العينة المستخدمة لاختبارات متعددة.
لماذا مجموعة فحص جلطة الجلطات G52 خاصة بكمية العينات الجماعية؟
1. كاشف LAL متعدد الاختبارات للكشف عن السموم الداخلية في تطبيقات إجراءات تشغيل فحص LAL للعينات الجماعية.
2. سلسلة G52 من مقايسة الجلطة الداخلية للسموم الداخلية قارورة زجاجية متعددة الاختبارات لا تحتاج إلى قارئ صفيحة ميكروية متطور.في اختبار LAL، يعد إجراء الحضانة بواسطة حمام مائي أو حاضنة الحرارة الجافة جهازًا مناسبًا.
3. جودة عالية للأنبوب الخالي من السموم الداخلية (<0.005EU/ml) والجودة العالية للنصائح الخالية من البيروجين (<0.005EU/ml) كمواد استهلاكية مضمونة لضمان النتيجة الصحيحة.
4. لاختيار قارورة اختبار LAL الفردية من Bioendo أو قارورة اختبار LAL المتعددة حسب كمية العينات، فإن الهدف هواختبار LAL للبيروجيناتكشف.
المنتجات ذات الصلة في اختبار اختبار السموم الداخلية:
الماء لاختبار السموم الداخلية البكتيرية (BET)، يوصى باستخدام TRW50 أو TRW100
أنبوب زجاجي خالي من السموم الداخلية (أنبوب التخفيف)، يوصى بـ T1310018 وT107540
نصائح خالية من البيروجين، يوصى بـ PT25096 أو PT100096
ماصة، يوصي PSB0220
انبوب الاختبار
أداة الحضانة (حمام مائي أو حاضنة الحرارة الجافة)، يوصى باستخدام حاضنة الحرارة الجافة Bioendo TAL-M2 المكونة من 60 فتحة في وحدة واحدة.
خلاط دوامي، يوصي VXH.
التحكم في السموم الداخلية القياسية، CSE10V.