جل الجلطة المجففة بالتبريد الأميبية ليسات اختبار واحد في أمبولة GS44
جل الجلطة المجففة بالتبريد الأميبوسيت ليسات اختبار واحد في أمبولة (أمبولة زجاجية GS44)
يعد اختبار جل الجلطة الأميبية Lysate (LAL) المفرد في الأمبولة نوعًا من اختبار اختبار السموم الداخلية الذي يستخدم على نطاق واسع في صناعات الأجهزة الصيدلانية والطبية للكشف عن وجود السموم الداخلية في عينات مختلفة.
فيما يلي بعض ميزات هذا الاختبار الفردي لاختبار السموم الداخلية:
1. الحساسية: يعتبر اختبار Gel Clot LAL الفردي الموجود في الأمبولة حساسًا للغاية ويمكنه اكتشاف مستويات السموم الداخلية التي تصل إلى 0.03 EU/mL.
2. النوعية: الاختبار محدد للغاية للسموم الداخلية ولا يتفاعل مع المواد الأخرى في العينة.
3. الملاءمة: إن تنسيق الاختبار الفردي لاختبار Gel Clot LAL الفردي في الأمبولة يجعله مريحًا وسهل الاستخدام، لأنه يلغي الحاجة إلى تحضير الكواشف والمنحنيات القياسية.
4. الاستقرار: يوفر الشكل المجفف لكواشف الاختبار استقرارًا ممتازًا، مما يسمح بتخزين الاختبار في درجة حرارة الغرفة لفترات طويلة دون المساس بأدائه.
5. فعال من حيث التكلفة: يعد تنسيق الاختبار الفردي لاختبار Gel Clot LAL الفردي في الأمبولة أكثر فعالية من حيث التكلفة من الأنواع الأخرى من فحوصات اختبار السموم الداخلية، مثل اختبار LAL الحركي المولد للون.
يعد اختبار Gel Clot LAL الفردي في الأمبولة طريقة موثوقة وحساسة ومريحة للكشف عن السموم الداخلية في مجموعة واسعة من العينات، مما يجعلها أداة أساسية لضمان سلامة وجودة منتجات الأجهزة الصيدلانية والطبية.
1. معلومات المنتج
جل الجلطة الأميبية ليسات المجففة بالتبريد اختبار واحد في أمبولة تحتوي على الأميبوسيت ليسات الخاصة بالسموم الداخلية والتي تتضمن مثبط بيتا جلوكان في التركيبة ولن تتفاعل مع بيتا جلوكان.بالنسبة لاختبارنا الفردي في الأمبولات الزجاجية، يمكنك إضافة عينات إلى الأمبولات الزجاجية مباشرة.هذا يعني أنك لا تحتاج إلى إعادة تكوين Amebosis Lysate في البداية، وسوف تقرر عدد الاختبارات التي تستخدمها في كل مرة لتجنب الهدر.من الضروري استخدام أنابيب خالية من السموم الداخلية لتخفيف CSE المجفف بالتجميد.تشغيل الكشف عن السموم الداخلية باستخدام اختبار Bioendo Gel Clot Lysate Amebcyt Lysate المنفرد في أمبولة يتوافق مع USP، EP.
2. معلمة المنتج
فحص جلطة الجل أمبولة زجاجية واحدة.
الحساسيات: 0.03 EU/ml، 0.06 EU/ml، 0.125 EU/ml، 0.25 EU/ml
3. ميزات المنتج والتطبيقات
كشف السموم الداخلية بخطوة واحدة،
لا يتطلب قارئ صفيحة ميكروسكوبية متطور، أو حاضنة فحص السموم الداخلية العادية أو حمام مائي قادر على الاستخدام.
مناسب لاختبار السموم الداخلية للمنتج النهائي قبل إصدار المنتج.
تم توحيد حساسية المنتج وفقًا لمعايير دستور الأدوية الأمريكي ومعيار دستور الأدوية الصيني.
ملحوظة:
يتم تصنيع كاشف الخلايا الأميبية المجففة بالتجميد (LAL) من قبل Bioendo من ليسات الخلايا الأميبية (خلايا الدم البيضاء) من سلطعون حدوة الحصان.
رقم الكتالوج | حساسية الاتحاد الأوروبي/مل | وصف | محتويات المجموعة |
GS44010030 | 0.03 | مجموعة اختبار السموم الداخلية للجلطة من Bioendo، (اختبار واحد في أمبولة، 44 اختبار/مجموعة)، | 44 جل الجلطة المحللة الأميبية المجففة بالتجميد؛ 1 سي اس اي 10 ايه؛ 5 ماء للرهان، 2 مل/قارورة |
GS44010060 | 0.06 | ||
GS44010125 | 0.125 | ||
GS44010250 | 0.25 | ||
GS44010500 | 0.5 |
حالة المنتج
يتم تقييم حساسية Lysate الأميبية المجففة بالتجميد وفعالية التحكم القياسي في السموم الداخلية ضد السموم الداخلية القياسية المرجعية لـ USP.تأتي مجموعات كاشف الأميبوسيت ليسات المجففة بالتجميد مع تعليمات المنتج، وشهادة التحليل، وMSDS.
لماذا مجموعة فحص جلطة الجل الأكثر اختيارًا GS44:
1. كاشف المحللة الأكثر اقتصادا والأكثر استخداما للكشف عن السموم الداخلية.
2. اختبار واحد في قارورة لخطوة واحدة يقلل من خطر التلوث، لتوفير أفضل راحة لاختبار LAL.
3. اختبار واحد لجلطة الجلطات LAL لا يحتاج إلى قارئ صفيحة ميكروية متطور أو حمام مائي أو حاضنة الحرارة الجافة كتكوين طبيعي في اختبار السموم الداخلية LAL.
4. حفظ الأنابيب الخالية من السموم الداخلية عند استخدام سلسلة GS44 لإجراء اختبار السموم الداخلية البكتيرية في عملية اختبار السموم الداخلية.
المنتجات ذات الصلة في اختبار اختبار السموم الداخلية:
اختبار الماء للسموم الداخلية البكتيرية (BET)، يوصى باستخدام TRW02 أو TRW50 أو TRW100
أنبوب زجاجي خالي من السموم الداخلية (أنبوب التخفيف)، يوصي بـ T1310018
نصائح خالية من البيروجين، يوصى بـ PT25096 أو PT100096
ماصة، يوصي PSB0220
انبوب الاختبار،
أداة الحضانة (حمام مائي أو حاضنة الحرارة الجافة)، يوصى بحاضنة الحرارة الجافة TAL-M2
خلاط دوامي، يوصي VXH.
التحكم في السموم الداخلية القياسية، CSE10A.