فحص اختبار الذيفان الداخلي بواسطة ليسات الأميبوسيت المجفف بالتجميد (كاشف LAL)

فحص اختبار الذيفان الداخلي بواسطة ليسات الأميبوسيت المجفف بالتجميد (كاشف LAL)

الكواشف LAL: المحللة الأميبية المجففة بالتجميد (LAL) عبارة عن مستخلص مائي من خلايا الدم (الخلايا الأميبية) من سلطعون حدوة الحصان الأطلسي.
كواشف TAL: كاشف TAL هو مستخلص مائي من خلايا الدم من Tachypleus tridentatus.
في الوقت الحاضر، يقع الإنتاج الرئيسي لكواشف LAL/TAL في الولايات المتحدة والصين.

مقايسة اختبار السموم الداخلية للجلطة، لا تزال هذه الطريقة هي التطبيقات الرئيسية في جميع أنحاء العالم، من أجل تلبية متطلبات السلامة لأدوية الحقن البشرية.
حاليًا، تقوم شركة Bioendo بإنتاج وتوريد كاشف LAL ​​للجلطات الهلامية، بما في ذلك الأمبولات الزجاجية الفردية وقوارير الاختبار المتعددة.
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01، GS44، G02، G17 وG52
هذا هو الحل الاقتصادي للكشف النوعي عن السموم الداخلية في اختبار المخدرات.خاصة بالنسبة للأدوية القابلة للحقن أو الأدوية الوريدية لاختبار السموم الداخلية في WFI أو API أو منتجات الأدوية النهائية.يمثل اختبار اختبار السموم الداخلية طلبًا كبيرًا على إجراءات التشغيل، ويحتاج إلى مشغل ماهر للتعامل مع اختبار جلطة الجلطات لضمان النتائج الصحيحة.

الحل الكامل لG52فحص اختبار السموم الداخلية:
كاشف لال
السيطرة على السموم الداخلية القياسية
الرهان على الماء
نصائح ماصة خالية من السموم الداخلية
أنابيب زجاجية خالية من السموم الداخلية، بما في ذلك أنابيب عملية التخفيف وأنابيب التفاعل.
أداة الحضانة، للتوصية بحمام مائي أو حاضنة الحرارة الجافة.تتطلب جميع أجهزة الحضانة دقة في درجة الحرارة.
جميع المواد الاستهلاكية تلمس اختبار LAL الذي يلبي معيار المستوى الخالي من السموم الداخلية "<0.005EU/ml".
يجب أن تكون البيئة التجريبية مناسبة للكشف عن السموم الداخلية.

انتبه على :
تُستخدم المواد الاستهلاكية البلاستيكية مثل أطراف الماصات أو الألواح متعددة الآبار على نطاق واسع لاختبار السموم الداخلية.تتطلب دساتير الأدوية المنسقة (USP/CP) أن تكون أي مواد استهلاكية بلاستيكية وأنابيب زجاجية خالية من السموم الداخلية التي يمكن اكتشافها، وعلى نفس القدر من الأهمية ولكن في كثير من الأحيان لا يتم أخذها في الاعتبار، يجب أن تكون معيار الخلو من العوامل المتداخلة.

كيفية إجراء اختبار اختبار السموم الداخلية للكشف عن السموم الداخلية في العينة؟
بادئ ذي بدء، ينبغي إجراء اختبار لتأكيد حساسية المحللة المسمى بها.لتأكيد الحساسية هي نفسها لعلامات التسمية.
لتحليل العينات، قم بإجراء فحوصات اختبار السموم الداخلية قبل التداخل.
إجراء مقايسة السموم الداخلية الكاملة "اختبار التداخل".
لإجراء اختبار الحد لمعرفة مستوى السموم الداخلية في العينة.

عند إجراء اختبار لتأكيد حساسية المحللة المسمى، تكون النتيجة غير طبيعية، 2 لامادا لم يتم تشكيل هلام؟
تحقق مما إذا كانت طريقة تحضير السموم الداخلية القياسية للتحكم البكتيري صحيحة.
مطلوب خلط دوامي لكل مادة مخففة (انظر دليل التعليمات أو ما يسمى إدراج السموم الداخلية القياسية للتحكم في التفاصيل).
للتحقق مما إذا كان الكاشف المحللة يطابق السموم الداخلية القياسية للتحكم.

يوصى باستخدام حمام مائي أو حاضنة الحرارة الجافة لعملية درجة حرارة ثابتة لكاشف المحللة (على سبيل المثال، الحاضنة أو الصندوق الجاف غير فعال).
أثناء الحضانة، تكون البيئة المائية في الحمام المائي ثابتة ومستقرة، ويتم تجنب جميع الاهتزازات.
انتبه بشكل خاص إلى حمام الماء لإيقاف تشغيل مضخة تدفق المياه.

عند الحكم على النتيجة، أخرج بلطف أنبوب الاختبار أو الأمبولة الزجاجية من منظم الحرارة، واقلبها ببطء بمقدار 180 درجة،
لن يتشوه تكوين الهلام في الأنبوب، ولن ينزلق، يتم تسجيل النتيجة عن طريق الإشارة "+"؛
لا يتشكل أي تكوين هلامي أو لا يمكن الحفاظ على جلطة الجلطة سليمة على الرغم من تكوينها.
انزلاق الجدار سلبي، وتم تسجيل النتيجة بالإشارة "-".
مجموعة اختبار السموم الداخلية للجلطات السريعة تنتمي إلى طريقة اختبار السموم الداخلية للجلطات الهلامية.
في اختبار السموم الداخلية للجلطة السريعة، لا تنتج عينة التحكم الإيجابية هلامًا؟
أولاً، استخدم ماء اختبار السموم الداخلية البكتيرية للتحقق من الكواشف المحللة، والتأكد من استيفاء المشغلين والبيئة للوائح؛

إذا كانت المجموعة مؤهلة، فإن التحكم الإيجابي في العينة لا يؤدي إلى تكوين هلام بسبب التأثير المثبط للعينة، ويجب معالجة العينة ومعالجتها.
الطريقة الأكثر شيوعًا لمعالجة العينات هي التخفيف.