فحص العامل المؤتلف C (rFC).هي طريقة مستخدمة على نطاق واسع للكشف عن السموم الداخلية البكتيرية، والمعروفة أيضًا باسم عديدات السكاريد الدهنية (LPS)، وهي أحد مكونات الغشاء الخارجي للبكتيريا سالبة الجرام والتي يمكن أن تسبب استجابة التهابية قوية في الحيوانات، بما في ذلك البشر.يعتمد اختبار rFC على استخدام شكل معدل وراثيًا من العامل C، وهو إنزيم موجود بشكل طبيعي في دم سرطان حدوة الحصان ويشارك في مسار التخثر.في اختبار rFC، يتم استخدام العامل C المؤتلف للكشف عن وجود السموم الداخلية عن طريق القياس عن طريق قياس محتوى الركائز المشقوقة في وجود السموم الداخلية.بالمقارنة مع الطرق التقليدية للكشف عن السموم الداخلية، مثل مقايسة Limulus Amebosis Lysate (LAL) التي تستخدم دم سلطعون حدوة الحصان، يعتبر اختبار RFC أكثر توحيدًا وقابلية للتكرار، لأنه لا يعتمد على استخدام الكواشف المشتقة من الحيوانات.يعد اختبار RFC أيضًا أكثر صداقة للبيئة واستدامة، لأنه يقلل من الحاجة إلى جمع واستخدام سرطان حدوة الحصان في الكشف عن السموم الداخلية.
تمت الموافقة على اختبار RFC من قبل السلطات التنظيمية، مثل دستور الأدوية الأمريكي (USP)، ودستور الأدوية الأوروبي (EP) ودستور الأدوية الصيني (CP) لاستخدامه في اختبار مراقبة الجودة للأدوية والأجهزة الطبية.
مزايا فحص العامل المؤتلف ج
يوفر اختبار العامل المؤتلف C (rFC) العديد من المزايا مقارنة بالطرق التقليدية للكشف عن السموم الداخلية، مثل اختبار Limulus Amebosis Lysate (LAL).تتضمن بعض مزايا اختبار rFC ما يلي:
1. التقييس: مقايسة rFC هي تقنية الحمض النووي المؤتلف التي تستخدم بروتينًا واحدًا محددًا ككاشف الكشف.وهذا يجعل الفحص أكثر توحيدًا وأقل عرضة للتقلب مقارنةً بمقايسة LAL، التي تعتمد على استخدام خليط معقد من البروتينات المستخرجة من دم سلطعون حدوة الحصان.
2. إمكانية التكاثر: يتمتع اختبار rFC بمستويات عالية من إمكانية التكاثر، لأنه يستخدم بروتينًا واحدًا محددًا باعتباره كاشف الكشف.وهذا يسمح بالحصول على نتائج متسقة، حتى عبر الدفعات المختلفة والكثير من الكواشف.
3. تقليل استخدام الحيوانات: يعد اختبار RFC طريقة أكثر ملاءمة للبيئة واستدامة للكشف عن السموم الداخلية، حيث أنها لا تتطلب استخدام الحيوانات الحية أو التي تم التضحية بها، مثل سرطان حدوة الحصان.
4. فعالة من حيث التكلفة: مقايسة rFC عموما أكثر فعالية من حيث التكلفة من مقايسة LAL، وذلك بسبب انخفاض الحاجة للحيوانات الحية والطبيعة الأكثر توحيدا للمقايسة.
5. الاستقرار: مقايسة RFC قوية ويمكن استخدامها في مجموعة واسعة من التطبيقات، بما في ذلك اختبار مراقبة الجودة للأدوية والأجهزة الطبية وغيرها من المنتجات التي قد تحتوي على السموم الداخلية.
6. الموافقة التنظيمية: تمت الموافقة على اختبار rFC من قبل السلطات التنظيمية مثل دستور الأدوية الأمريكي (USP)، ودستور الأدوية الأوروبي (EP) ودستور الأدوية الصيني (CP) لاستخدامه في اختبار مراقبة الجودة للأدوية والأجهزة الطبية.وهذا يوفر مستوى عال من الثقة في موثوقية ودقة الفحص.
لتلبية مجموعة متنوعة من الطلب، تقوم Bioendo أيضًا بإنتاج وتوفير الطريقة التقليدية لمجموعة مقايسة اختبار السموم الداخلية للجلطات، ومجموعة مقايسة الجلطات السريعة، ومجموعة مقايسة اختبار السموم الداخلية الكمية بما في ذلك "طقم مقايسة اختبار السموم الداخلية الحركيةومجموعة فحص اختبار السموم الداخلية الحركية" .
وقت النشر: 19 فبراير 2023
