ما هو اختبار السموم الداخلية؟

ما هو اختبار السموم الداخلية؟

السموم الداخلية هي جزيئات كارهة للماء وتشكل جزءًا من مركب عديد السكاريد الدهني الذي يشكل معظم الغشاء الخارجي للبكتيريا سالبة الجرام.يتم إطلاقها عندما تموت البكتيريا وتتفكك أغشيتها الخارجية.تعتبر السموم الداخلية المساهم الرئيسي في الاستجابة البيروجينية.ويمكن أن تؤدي المنتجات الوريدية الملوثة بالبيروجينات إلى تطور الحمى وتحفيز الاستجابة الالتهابية والصدمة وفشل الأعضاء والموت لدى البشر.

اختبار السموم الداخلية هو اختبار لاكتشاف أو تحديد كمية السموم الداخلية من البكتيريا سالبة الجرام.

يتم استخدام الأرانب للكشف عن السموم الداخلية وقياسها في المنتجات الصيدلانية في البداية.وفقًا لـ USP، يتضمن RPT مراقبة ارتفاع درجة الحرارة أو الحمى بعد الحقن الوريدي للأدوية في الأرانب.ويتطلب 21 CFR 610.13(b) اختبار بيروجين الأرانب لمنتجات بيولوجية محددة.

في ستينيات القرن العشرين، اكتشف فريدريك بانج وجاك ليفين أن الخلايا الأميبية الموجودة في سلطعون حدوة الحصان سوف تتجلط في وجود السموم الداخلية.الليمولوس أميبوسيت ليسات(أو Tachypleus Amebosis Lysate) تم تطويره وفقًا لذلك ليحل محل معظم RPT.في USP، يشار إلى اختبار LAL باسم اختبار السموم الداخلية البكتيرية (BET).ويمكن إجراء الرهان باستخدام 3 تقنيات: 1) تقنية جلطة الجلطات؛2) تقنية قياس العكر.3) تقنية الكروموجينيك.تحتوي متطلبات اختبار LAL على الرقم الهيدروجيني الأمثل والقوة الأيونية ودرجة الحرارة ووقت الحضانة.

بالمقارنة مع RPT، يعتبر BET سريعًا وفعالًا.ومع ذلك، لم يتمكن BET من استبدال RPT بالكامل.نظرًا لأن اختبار LAL قد يتداخل مع العوامل ويكون غير قادر على اكتشاف البيروجينات غير ذات الذيفان الداخلي.