وبمساعدة Bioendo، تم اعتماد أول منتج لقاح صيني معتمد من GMP للاستخدام من قبل الاتحاد الأوروبي وتم إطلاقه في سوق الاتحاد الأوروبي

في نهاية عام 2019، كان وباء التاج الجديد شرسًا.في ديسمبر 2020، كان لقاح فيروس التاج الجديد المعطل الذي تم تطويره وإنتاجه من قبل شركة أدوية حيوية معروفة فعالاً بنسبة 86% ضد عدوى الفيروس، وكان معدل تحويل الأجسام المضادة المعادلة 99%، وهو ما يمكن أن يكون وقائيًا بنسبة 100%.الحالات الشديدة والشديدة من فيروس كورونا (COVID-19).وحصل اللقاح على ترخيص الاستخدام الطارئ في إحدى الدول في سبتمبر لحماية الطواقم الطبية التي تقاتل في الخطوط الأمامية للوباء.أصدرت وكالة وطنية للموافقة على الأدوية وتنظيمها رسميًا شهادة الاتحاد الأوروبي GMP للقاح التاج الجديد المعطل لشركة الأدوية الحيوية.وهذا هو أول منتج لقاح معتمد للاستخدام في الاتحاد الأوروبي ومعتمد من GMP في تاريخ الصين، مما يتخذ خطوة جديدة ليصبح لقاح التاج الجديد في الصين منتجًا عامًا عالميًا.من أجل أن تعكس بشكل حقيقي تأثير التعقيم بالحرارة الجافة وإزالة البيروجين لخط إنتاج لقاح القنينة، تستخدم شركتنا عملية إنتاج فريدة لتخصيص 2 مل و3 مل ومواصفات أخرى لنفس نوع الزجاجة من القنينات المستخدمة في إنتاج المستحضرات الصيدلانية الحيوية. شركة.مؤشر السموم الداخلية للبكتيريا المقاومة للحرارة العالية (مؤشر السموم الداخلية المعقمة بالحرارة الجافة ECV)، والذي يحل متطلبات إنتاج منتجات اللقاحات.لقد قامت شركتنا بدورها في عملية البحث والتطوير الوطني للقاح التاج الجديد والإنتاج ومراقبة الجودة والكشف عن السموم الداخلية.


وقت النشر: 30 مايو 2019